近年来,浙江省药监局认真贯彻国家药监局关于化妆品监管的各项决策部署,深入开展药品安全巩固提升行动,构建“四责协同+四治融合+四妆共美”工作体系,强化监管创新,压实监管责任,优化监管服务。2023年,圆满完成亚运会、亚残运会化妆品安保任务;“e齐美”化妆品多元共治系统被评为国家药监局智慧监管典型案例、全国数字化监管典型案例;化妆品智慧监管、牙膏监管等多项工作取得积极成效;全省化妆品制造业营业收入、利润总额、出口交货值均呈增长态势,出口额占全国化妆品出口额的25.4%,位居全国第一……“浙江美妆”实现高水平安全与高质量发展良性互动。
强化四责协同打造安全底色
党政同责抓督考。推动浙江省委办公厅、省政府办公厅出台《关于进一步加强药品安全工作领导落实药品安全责任的意见》,将化妆品监管工作纳入省委省政府对设区市、县(市、区)综合考核体系,将亚运安保、不良反应监测、大要案查办等纳入平安建设考核体系,切实压实党政同责。
监管责任抓协同。出台《浙江省化妆品生产协同监管实施细则》《浙江省药品医疗器械化妆品经营使用协同监管实施细则》,建立省、市、县三级化妆品生产经营监管协同机制,确保监管责任与属地责任有机统一、有序衔接。
主体责任抓清单。开展责任清单覆盖行动,依据法律法规梳理77个方面、207条内容,编制化妆品注册人、备案人、生产企业、平台、牙膏备案人等10个主体责任清单,督促企业照单履行职责、照单落实义务、照单防范风险。
行业责任抓自律。建立化妆品行业协作机制,下设行业法规组、质量安全组、新技术开发与应用组、市场自律与管理组、平台服务组5个工作组。发布《浙江省化妆品行业自律倡议书》,围绕化妆品安全评估、生产质量管理体系建设等,每季度召开行业协作工作例会,解读政策法规,了解行业动态,听取企业意见,强化政企互动和行业自律。
强化四治融合打磨改革成色
“智治”提能。开展国家药监局化妆品注册人备案人信息档案建设试点,汇聚各类监管数据360多万条,点亮浙江专区,开发化妆品特色应用;落实《化妆品网络经营监督管理办法》要求,召开全省化妆品平台经济治理与高质量发展座谈会,构建化妆品网络经营监管“六个强化”模式;开展化妆品网络经营“净网”行动,检查化妆品电子商务平台85家次、平台内经营者4762家次;发挥浙江省网销化妆品监测中心作用,监测化妆品平台销售信息5234条、化妆品直播900余场。
“法治”固本。宣贯《牙膏监督管理办法》,编制《牙膏备案人和生产经营者履行主体责任指导手册》,建立“四个三”工作机制,完成牙膏简化备案521个。以药品安全巩固提升行动为载体,组织开展儿童用妆“护盾”、美容美发机构“靓妆”等专项行动,查办化妆品案件1722件。深入开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查,开展检查15965家次,责令整改1064家次,查处案件128件。
“自治”强基。贯彻落实《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》要求,制定《浙江省化妆品生产质量管理规范检查要点释义》,开展省、市两级飞行检查246家次,督促企业完善质量管理体系。在全国率先编制印发《化妆品经营领域履行主体责任指导手册》,指导化妆品经营主体合规经营、诚信自律。
“共治”增效。举办化妆品安全科普宣传周,遴选聘任全省首批5名美妆科普公益宣传大使,创新开展“四走进、四话妆”科普宣传活动,举办公益讲座等600余场,发放科普资料50多万份,惠及公众1280万余人次,构建起“政民联心、政社联动、政媒联姻、政企联合”的化妆品社会共治格局。
强化四妆共美塑造美丽靓色
培育“品质浙妆”打品牌。制定发布浙江美妆“18条”,优化化妆品产业营商环境。开展全国化妆品个性化服务试点,助力浙江美妆品质创新。开展监督抽检2721批次、风险监测355批次,保障“浙妆”品质。
培育“时尚潮妆”促消费。实施化妆品“百千万”美丽消费升级工程,创建浙江美妆品质商圈12个、美丽消费示范单位1100家。推动化妆品与文化旅游、直播电商等产业深度融合,打造“妆字号”国货潮品。在2023年“双11”期间,浙江省化妆品品牌珀莱雅成为天猫平台美妆、护肤、新锐护肤和抖音美妆、护肤5个赛道销量第一名,彩棠、花西子、毛戈平品牌位居天猫平台国货新锐彩妆销量前三名。
培育“生态美妆”助共富。贯彻落实国药监家局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理的要求,成立浙江省化妆品植物原料研究中心,开展黄精、胡柚等特色植物资源种植、加工、使用等情况调研,编制《生态美妆产业发展指引》,举办生态美妆产业链对接会,推动生态美妆成为“两山”转化新方案、共同富裕新路径。
培育“功效特妆”强创新。依托省食品药品检验研究院,联合第四军医大学组织工程研发中心成立浙江省化妆品安全与功效评价中心,开展化妆品产学研合作攻关,建立化妆品动物替代试验方法21项,开发国际新方法11项,制定标准8项,助力化妆品行业培育新质生产力。
浙江省药监局将按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”要求,牢固树立“安全保发展、发展促安全”理念,以吃“改革饭”、打“品质牌”、走“融合路”为基本路径,以“四责协同+四治融合+四妆共美”为总抓手,拼搏努力、协同发力,创新治理、实干争先,奋力谱写中国式现代化化妆品监管浙江新篇章,奋力打造中国化妆品产业高质量发展示范区。
(浙江省药监局供稿)
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